Цифран таблетки от чего они

Автор: | 27.12.2017
Нет комментариев


Цифран – антибактериальный препарат группы хинолонов/фторхинолонов.

Фармакологическое действие Цифрана

Цифран относится к противомикробным препаратам широкого спектра действия, основным действующим компонентом которого является ципрофлоксацин. В основе терапевтического воздействия лекарства – механизм ингибирования фермента бактерий и нарушения синтеза их ДНК. Кроме того, Цифран способен повышать проницаемость клеточной оболочки вредных микроорганизмов (в частности, бактерий) и оказывать на них бактерицидное действие. Действию препарата подвержены как бактерии в фазе размножения, так и находящиеся в покое.


Цифран активен в отношении целого ряда аэробных грамотрицательных бактерий, среди которых Enterobacter spp, Escherichia coli, Citrobacter spp, Shigella Spp, Morganella morganii, Moraxella spp, Salmonella spp и другие. Также отмечена активность Цифрана в отношении аэробных грамположительных бактерий: Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae и ряда других, включая штаммы, которые продуцируют пенициллиназу. Наконец, препарат активен в отношении внутриклеточных бактерий: Brucella spp, Chlamydia trachomatis, Legionella spp, Mycoplasma hominis.

Однако инструкция к Цифрану отмечает устойчивость анаэробных бактерий к лекарству.

Постантибиотический эффект после приема препарата длится до 6 ч, что позволяет предотвратить дальнейший рост бактерий.

Кроме того, лечение Цифраном не нарушает естественную микрофлору влагалища и кишечника.


Форма выпуска

В аптечных сетях доступны три формы препарата:

  • Таблетки с массовой долей ципрофлоксацина 250 или 500 мг. Таблетки покрыты оболочкой и упакованы в картонную пачку в количестве 10 или 100 шт.;
  • Раствор для инфузий с содержанием ципрофлоксацина в количестве 2 мг в 1 мл Цифрана. Содержание препарата в одном флаконе равняется 100 мл. Флакон помещен в коробку;
  • Капли глазные. В 1 мл капель содержится 3 мг ципрофлоксацина. Капли упакованы в темный стеклянный флакон, размещены в картонной пачке.

Показания к применению Цифрана

Показаниями к Цифрану являются инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к действию препарата. Согласно инструкции к Цифрану препарат эффективен при следующих заболеваниях:

  • при инфекциях мочеполовой системы (в том числе при хроническом и остром пиелонефрите, цистите, простатите, эпидидимите);
  • при инфекциях дыхательных путей, к которым относят бронхопневомению, пневмонию, обострение хронического бронхита, бронхит в острой форме, плеврит, эмпиему, инфицированные бронхоэктазы, абсцессы легкого;
  • при гонорее, уретрите, проктите, фарингите, в том числе при формах, вызванных резистентными гонококками;
  • при инфекциях ЛОР-органов, в их числе средний и наружный отит, мастоидит, синусит;
  • при инфекциях мягких тканей и кожи, среди них – раны и ожоги, инфицированные язвы, целлюлиты, абсцессы;
  • при инфекциях ЖКТ, включая перитонит, холангит, брюшной тиф, интраабдоминальные абсцессы, эмпиему желчного пузыря;
  • при инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза, в том числе эндометрит и сальпингит;
  • при инфекциях суставов и костей, в их числе хронический и острый остеомиелит, септический артрит;
  • при септицемии, бактериемии, инфекциях у больных с ослабленной иммунной системой.

Инструкция к Цифрану описывает эффективность в/в введения препарата при профилактике послеоперационных инфекций.


Противопоказания

Лечение Цифраном не рекомендовано в случае наличия гиперчувствительности к хинолам, в частности, к ципрофлоксацину. Также противопоказаниями являются беременность и лактация, возраст до 12 лет.

Применение Цифрана некоторыми группами пациентов допустимо лишь при условии тщательного врачебного контроля в ходе лечения, к таковым относятся:

  • пациенты с выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга;
  • пациенты с нарушениями мозгового кровообращения;
  • пациенты с диагностированными психическими заболеваниями;
  • пациенты с эпилептическим синдромом и эпилепсией;
  • пациенты с выраженной печеночной и/или почечной недостаточностью;
  • пациенты пожилого возраста.

Инструкция по применению Цифрана

Дозировка при лечении Цифраном устанавливается строго индивидуально, исходя из тяжести заболевания, типа возбудителя, массы тела, возраста пациента и функции почек.

Детям после 12 лет Цифран показан в количестве 5-10 мг/кг массы тела в сутки. При этом дозировку делят на два приема. Таблетки предпочтительно принимать перед едой.

Цифран в виде в/в инфузий взрослым вводится в количестве 200 мг дважды в сутки при инфекциях нижних отделов конечностей и мочевыводящих путей. Препарат вводят медленно. При других инфекциях следует вводить Цифран с той же скоростью в количестве 200 мг каждые 12 ч.

При септицемии и бактериемии вводят до 400 мг препарата каждые 12 ч.


В случае выраженных нарушений почек суточную дозу уменьшают в 2 раза.

Продолжительность в/в применения Цифрана массой 200 мг равняется 60 мин.

В некоторых случаях после курса в/в введения Цифрана следует перейти на пероральный прием препарата.

Длительность лечения Цифраном и аналогами препарата определяется врачом на основании индивидуальных показателей пациента. Рекомендовано проводить лечение не менее 5-7 дней при острых инфекционных заболеваниях, после исчезновения клинических симптомов инфекции курс лечения продлевают еще на 3 дня.

Глазные капли рекомендуется закапывать по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок больного глаза через каждые 4 ч при заболеваниях легкой и средней ст. тяжести. В случае тяжелого течения заболевания показания к Цифрану таковы: каждый час по 2 капли до момента, когда наступит улучшение. После этого дозу препарата снижают.

Побочные действия Цифрана

Применение Цифрана и аналогов препарата в редких случаях способно вызвать ряд нежелательных реакций. С их перечнем необходимо ознакомиться до начала приема:

  • боль в животе, метеоризм, рвота, тошнота, гепатит;
  • парестезии, головная боль, раздражительность, головокружение, спутанность сознания, мигрень, обморок, депрессия, тремор конечностей;
  • нарушения обоняния, зрения и вкуса, снижение слуха;
  • нарушения сердечного ритма, тахикардия;
  • лейкопения, эозинофилия, анемия, лейкоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитоз;
  • гипопротромбинемия, гипергликемия, повышение активности печеночных трансаминаз;
  • гематурия, гломерулонефрит, полиурия, дизурия, задержка мочи, уретральные кровотечения;
  • артралгия, миалгия, тендовагинит, артрит, разрывы сухожилий;
  • общая слабость, фоточувствительность, суперинфекции (в виде кандидоза, псевдомембранозного колита).

Аналоги препарата

К препаратам, аналогичным по образу действия и составу Цифрану, относятся:

  • Басиджен;
  • Афеноксин;
  • Алципро;
  • Ифиципро;
  • Квинтор;
  • Квипро;
  • Офтоципро и др.

Условия хранения


Цифран рекомендуется хранить в сухом месте при температуре до 25 °C, вдали от солнечных лучей. Срок годности составляет 2 года.

«Цифран», от чего помогает это бактерицидное, антибактериальное лекарство? Средство является антибиотиком широкого спектра действия, относящимся к группе фторхинолонов. Препарат «Цифран» инструкция по применению предписывает принимать при тонзиллите, отите, пневмонии.

Производится в виде раствора и таблеток. Активным элементом лекарства «Цифран», от чего помогает при заболеваниях органов дыхания и по другим показаниям, выступает ципрофлоксацин. Выпускают таблетки, включающие 0,25, 0,5 или 1 г действующего вещества. Раствор содержит ципрофлоксацин в форме лактата в объеме 200 мг в 100 мл.

Лучшему усвоению препарата способствуют альгинат и гидрокарбонат натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза, кросповидон, стеарат магния, тальк. 600 мг второго активного вещества — тинидазола входит в состав разновидности препарата «Цифран СТ», от чего он пользуется популярностью на рынке.

Часто спрашивают: «Цифран» — это антибиотик или нет»? Врачи отвечают, что лекарство действительно является антибиотиком обширной сферы действия, обладает антимикробными свойствами. Эффективность медикамента обусловлена замедлением ферментов бактерий и препятствию к воспроизводству их ДНК.

Таблетки «Цифран», от чего они увеличивают клеточную проницаемость патогенных бактерий и других микробов, проявляют бактерицидное действие. Медикамент ведет борьбу с анаэробными грамположительными и –отрицательными микроорганизмами: энтеробактером, цитробактером, шигеллой, моракселлой, морганеллой, сальмонеллой листериями, стафилококками, легионеллами, микоплазмой, бруцеллой, хламидиями, стрептококками и другими штаммами, в том числе вырабатывающими пенициллиназу.

Результат после приема медикамента наблюдают в течение 6 часов. Лекарство микрофлору кишечника и влагалища не нарушает.

Показания к применению включают инфекционные патологии, спровоцированные чувствительными к антибиотику микробами.

Таблетки назначают для терапии следующих недугов системы дыхания и ЛОР органов:

  • фарингита;
  • бронхита;
  • синусита;
  • муковисцедоза;
  • фронтита;
  • бронхоэктатической болезни;
  • пневмонии;
  • отита;
  • тонзиллита.

Лекарство помогает при заболеваниях мочеполовой системы:

  • хламидиоза;
  • эндометрита;
  • мягкого шанкра;
  • аднексита;
  • гонореи;
  • цистита;
  • тубулярного абсцесса;
  • пиелонефрита;
  • оофорита;
  • сальпингита.

Таблетки «Цифран» — от чего они помогают еще? Препарат используют для терапии инфекционных аномалий брюшной полости:

  • перитонита;
  • тифа;
  • сальмонеллеза;
  • холеры;
  • шигеллеза.

От чего еще назначают лекарство «Цифран»:

  • сепсиса;
  • инфицированных язв;
  • септического артрита;
  • ожогов;
  • остеомиелита;
  • флегмоны.

Препарат «Цифран СТ» показан к применению при сложно протекающих заболеваниях со смешанными инфекциями:

  • дизентерии;
  • эмпиеме;
  • пролежнях;
  • синусите.

Инструкция по применению запрещает принимать таблетки «Цифран»:

  • детям и подросткам младше 15 лет;
  • беременным и кормящим женщинам;
  • при повышенной чувствительности к активному веществу и другим хинолоновам.

Осторожность во время терапии требуется соблюдать пожилым пациентам.

Для лучшего терапевтического эффекта таблетки необходимо употреблять перед едой. Во время лечения следует пить побольше жидкости. Раствор используют внутривенно капельно в течение 30-60 минут.

Терапию неосложненных инфекций почеполовой системы осуществляют применением 250 мг препарата каждые полусуток. При простатите и других осложненных заболеваниях органов мочевыделения таблетки пьют два раза в день в дозировке 500 мг.

При заболеваниях дыхательных путей, брюшном тифе и в отоларингологии медикамент используют в объеме 500 мг 2 раза в сутки. При осложнениях вводят раствор в вену 2 раза в день по 100 мл. Допустимо двукратное повышение дозировки.

Таблетки пьют после еды, не раскусывая, целиком. В день принимают по 2 таблетки 2 раза.

Таблетки принимают перед едой, что способствует усилению действия. Лекарство употребляют 2-3 раза в сутки по 250 мг.

Лекарство «Цифран», инструкция и отзывы пациентов доказывают это, отрицательные реакции организма редко, но все же вызывает. К побочным эффектам относится:

  • метеоризм, нарушения сердечного ритма, гипопротромбинемия;
  • гематурия, артралгия, общая слабость;
  • боль в животе, тахикардия, лейкопения, гипергликемия, миалгия;
  • раздражительность, эозинофилия;
  • повышение активности трансаминаз печени;
  • гломерулонефрит, тендовагинит, фоточувствительность;
  • рвота, тошнота, нарушения обоняния, анемия;
  • полиурия, суперинфекции, спутанность сознания;
  • гепатит, головокружение, лейкоцитоз, дизурия;
  • мигрень, гемолитическая анемия, депрессия;
  • тромбоцитоз, задержка мочи, снижение слуха;
  • парестезии, артрит, уретральные кровотечения;
  • разрывы сухожилий, нарушения зрения и вкуса;
  • головная боль, обморок, тремор конечностей.

Пациентам с нарушениями в работе почек требуется корректировка дозировки. Под врачебным контролем необходимо принимать лекарство больным с эпилепсией, атеросклерозом сосудов, судорогами, отклонениями в циркуляции крови в мозге. По время приема лекарства требуется пить большое количество воды. При диарее лечение прекращают.

Схожим действием и составом обладают препараты:

  1. «Офтоципро».
  2. «Афеноксин».
  3. «Квинтор».
  4. «Ципролет».
  5. «Квипро».
  6. «Ципробай».
  7. «Ципринол».
  8. «Ифиципро».
  9. «Басиджен».
  10. «Алципро».

Основное отличие заключается в составе медикаментов. Так таблетки «Цифран СТ» содержат 2 активных элемента: Ципрофлоксацина гидрохлорид USP – 250 мг и Тинидазол ВР – 300 мг. Форма форте препарата «Цифран СТ» 500/600 содержит удвоенную дозировку действующих веществ. Лекарство назначают для терапии более сложных заболеваний, микст-инфекций.

В Москве, СПб и других городах России купить таблетки «Цифран» можно по цене 45-91 рубль без рецепта. В Киеве лекарство стоит 56-100 гривен. В Минске приобрести препарат затруднительно. Цена в Казахстане достигает 1030 тенге (ЦИФРАН СТ 500 МГ №10 ТАБЛ.П.О. Ranbaxy (Индия)).

Отзывы о препарате «Цифран» и его разновидностях – СТ, -ОД положительные. Лекарство характеризуют, как эффективный и хорошо переносящийся антибиотик. Врачи предупреждают о недопустимости самолечения и приема препарата без назначений.

Состав

Одна таблетка содержит 250, 500 либо 1000 мг активного компонента ципрофлоксацина. Дополнительные вещества: тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, альгинат натрия, стеарат магния, кросповидон, коллоидный силикагель на безводной основе, гидрокарбонат натрия.

Цифран СТ дополнительно содержит 600 мг тинидазола.

100 мл раствора содержит 200 мг лактата ципрофлоксацина.

Форма выпуска

Медикамент выпускается в таблетированном виде и в форме раствора.

Фармакологическое действие

Цифран, это антибиотик или нет?

Да, принцип противомикробного воздействия основан на препятствии размножения бактерии, что ведет к гибели микроорганизма. Препарат воздействует на грамположительные бактерии и грамнегативную флору, устойчивую к действию аминогликозидов, пенициллинов и цефалоспоринов. Противомикробный эффект наблюдается во всех органах и системах, подавляя инфекционный процесс и воспаление, что позволяет применять антибиотик при зубной боли.

Действующим компонентом в препарате Ципролет является ципрофлоксацин, поэтому фактически Ципролет и Цифран одно и тоже по фармакологическому действию.

Цифран OD – пролонгированный ципрофлоксацин длительного действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В отношении грамотрицательной флоры проявляется бактерицидный (уничтожающий) эффект в фазу деления и покоя (активное вещество воздействует на ферментную ДНК-гиразу и вызывает гибель, лизис). На грамположительную флору Цифран 500 действует только во время деления. В макроорганизмах отсутствует ферментная ДНК-гираза, что делает ципрофлоксацин малотоксичным для человека. Параллельная выработка устойчивости к другим противомикробным медикаментам (тетрациклины, аминогликозиды) на фоне лечения не наблюдается. Устойчивость формируется очень медленно.

Показания к применению Цифрана

От чего таблетки Цифран? Медикамент назначают при бактериальных инфекциях, вызванных микроорганизмами, которые чувствительны к воздействию антибиотика ципрофлоксацина.

Заболевания дыхательной системы:

  • муковисцедоз;
  • пневмония;
  • бронхит (острая и хроническая форма);
  • бронхоэктатическая болезнь.

Заболевания ЛОР-органов:

  • тонзиллит;
  • отит;
  • синусит;
  • фронтит;
  • фарингит.

Заболевания мочеполового тракта:

  • аднексит;
  • цистит;
  • пиелонефрит;
  • эндометрит;
  • сальпингит;
  • гонорея;
  • хламидиоз;
  • оофорит;
  • тубулярный абсцесс;
  • мягкий шанкр.

Инфекции брюшной полости:

  • холера;
  • брюшной тиф;
  • шигеллез;
  • перитонит;
  • сальмонеллез.

От чего еще может быть назначен Цифран: ожоги, флегмона, септический артрит, остеомиелит, инфицированные язвы, сепсис.

Цифран СТ назначают при тяжело протекающих микст-инфекциях: эмпиема, синусит, пролежни, дизентерия.

Противопоказания

  • непереносимость активного компонента ципрофлоксацина;
  • вынашивание беременности;
  • лактация.

При психических заболеваниях, выраженных атеросклеротических изменениях в головном мозге, эпилептическом синдроме, патологии почечной системы препарат назначают с осторожностью, взвешивая возможные осложнения и ожидаемый результат. Не рекомендуется к применению лицам преклонного возраста.

Побочные действия (нежелательные реакции)

Сердечно-сосудистая система:

  • падение уровня кровяного давления;
  • учащенное сердцебиение;
  • аритмии.

Пищеварительный тракт:

  • холестатическая желтуха (чаще у предрасположенных лиц);
  • нарушение аппетита;
  • диарейный синдром;
  • тошнота;
  • эпигастральные боли;
  • гепатитгепатонекроз.

Нервная система:

  • тревожность;
  • головные боли;
  • быстрая утомляемость;
  • нарушения сна;
  • периферическая паралгезия (нарушение восприятия болевого синдрома);
  • гипергидроз;
  • различные психотические реакции.

Органы чувств:

  • нарушение слухового восприятия;
  • шум в ушах;
  • нарушение цветового восприятия, диплопия;
  • извращение вкуса.

Мочеполовой тракт:

  • кристаллурия;
  • гематурия;
  • дизурия;
  • гломерулонефрит;
  • интерстициальный нефрит.

Возможен аллергический ответ в виде крапивницы, лекарственной лихорадки, эпидермального некролиза. Редко регистрируется миалгия, артралгия, разрывы сухожилий, изменение со стороны крови.

Инструкция по применению Цифрана (Способ и дозировка)

Как принимать препарат: для увеличения биологической доступности настоятельно рекомендуется принимать таблетки на пустой желудок. В течение всего периода лечения требуется повышенное употребление воды. Инфузионное введение раствора возможно только внутривенно в течение 0,5-1 часа.

Лечение неосложненной патологии мочеполового тракта: каждые 12ч по 250 мг.

Лечение простатита, тяжелой патологии мочевыделительной система: дважды в день по 500 мг.

Лечение ЛОР-патологии, заболеваний дыхательной системы, брюшного тифа: по 500 мг каждые 12 часов. В тяжелых случаях лекарство рекомендуется вводить парентерально по схеме: 200 мг (флакон объемом 100 мл) медленно внутривенно дважды в сутки (возможно увеличение разовой дозы до 400 мг).

Инструкция на Цифран СТ: таблетки необходимо принимать после еды, не разрушая целостность защитной оболочки. Рекомендуемая дозировка -250300 мг (соотношение активных веществ ципрофлоксацина и тинидазола) дважды в сутки по 2 таблетки.

Инструкция по применению Цифран ОД: прием медикамента натощак ускоряет антибактериальный эффект. Рекомендуемая схема лечения: по 250 мг 2-3 раза в день.

Передозировка

Высокие дозы медикамента усиливают выраженность побочных реакций. Рекомендуется индукция рвоты, адекватная гидратация, проведение посимптомной терапии. Специальный антидот не разработан.

Взаимодействие

Уровень теофиллина увеличивается при одновременном лечении ципрофлоксацином. Рекомендуется выдерживать 4-часовое окно между приемами Цифрана и препаратов, содержащих цинк, железо, магний, сукральфат, алюминий. Противовоспалительные, нестероидные средства усиливают стимулирующее воздействие медикамента на нервную систему. Требуется обязательный контроль коагулограммы при приеме Варфарина.

Условия продажи

Отпуск по рецептурному бланку.

Условия хранения

В сухом месте, режим температуры – до 25 градусов.

Срок годности

2 года. При выпадении осадка в растворе медикамент признается непригодным.

Особые указания

Для предупреждения кристаллурии требуется достаточное употребление жидкости в период лечения. Рекомендуется избегать солнечного облучения.

Аналоги Цифрана СТСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Заменителей у комбинированного препарата Цифран СТ нет. Аналоги лекарства Цифран: Ципринол, Ципробай, Ципролет.

Совместимость с алкоголем

Регистрируется замедление скорости психомоторных реакций. Алкоголь усиливает гепатотоксическое воздействие медикамента.

Отзывы на Цифран

Медицинские порталы и форумы содержат только положительные отзывы о препарате.

Отзывы на Цифран ОД характеризуют медикамент как высокоэффективный антибиотик обширного спектра с хорошей переносимостью.

Отзывы на Цифран СТ свидетельствуют об эффективности медикамента в терапии дизентерии и диарейного синдрома.

Цена на Цифран, где купить

Стоимость медикамента определяется регионом продажи и дозой активного вещества. Цена на таблетки Цифран ОД 1000 мг в Москве составляет 300 рублей. Цена на Цифран СТ 500 мг – 350 рублей. Минимальная цена на антибиотик составляет 180 рублей. Узнать сколько стоит препарат и купить его вы можете в любой аптеке вашего региона.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

Цифран таблетки 500 мг 10 шт.

Цифран таблетки 250 мг 10 шт.Ранбакси Лабораториз Лимитед

Цифран СТ таблетки 10 шт.

Цифран СТ 500мг + 600мг №10 таблеткиRanbaxy

Цифран раствор для инфузий 2мг/мл 100мл №1 флаконRanbaxy

Цифран 500мг №10 таблеткиRanbaxy

Цифран 250мг №10 таблеткиRanbaxy

Цифран ОД 1000мг №10 таблеткиRanbaxy

Цифран СТRanbaxy, Индия

показать еще

Цифран ОД таблетки 500мг №5Ранбакси (Индия)

Цифран одRanbaxy (Индия)

Цифран СТ таблетки 500мг №10Ранбакси (Индия)

Цифран ОД табл. 1000мг №5Ранбакси

Цифран ОД табл. 1000мг №5Ранбакси

Цифран ОД табл. 1000мг №5Ранбакси

показать еще

Цифран OD 1000 мг №5 табл.п.о.Ranbaxy (Индия)

Цифран 250 мг №10 табл.п.о.Ranbaxy (Индия)

Цифран СТ 500 мг №10 табл.п.о.Ranbaxy (Индия)

Цифран 200 мг 100 мл р-р д/инф.Ranbaxy (Индия)

Цифран 500 мг №10 табл.п.о.Ranbaxy (Индия)

показать еще

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Цифран обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Аналоги, статьи Комментарии

П N014412/02

Торговое название: Цифран®

ципрофлоксацин.

Химическое название: 1-Циклопропил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолинкарбоновой кислоты гидрохлорид, моногидрат.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активный ингредиент:

ципрофлоксацина гидрохлорид 297,07 мг,

эквивалентный ципрофлокасацину 250 мг.

Вспомогательные ингредиенты:

микрокристаллическая целлюлоза 25,04 мг, кукурузный крахмал 18,31мг, магния стеарат 3,74 мг, тальк очищенный 2,28 мг, коллоидный безводный кремний 4,68 мг, натрия крахмала гликолят 23,88 мг, вода очищенная* q.s.

Материал пленочной оболочки:

Опадрай-ОY-S58910 белый 13,44 мг, тальк очищенный 1,22 мг, тальк очищенный q.s., вода очищенная*.

* теряется в процессе производства.

Цифран® 500 мг

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активный ингредиент:

ципрофлоксацина гидрохлорид 594,14 мг,

эквивалентный ципрофлокасацину 500 мг.

Вспомогательные ингредиенты:

микрокристаллическая целлюлоза 50,08 мг, кукурузный крахмал 36,62 мг, магния стеарат 7,48 мг, тальк очищенный 4,56 мг, коллоидный безводный кремний 9,36 мг, натрия крахмала гликолят 47,76 мг, вода очищенная* q.s.

Материал пленочной оболочки:

Опадрай-ОY-858910 белый 26,88 мг, тальк очищенный 2,44 мг, тальк очищенный q.s., вода очищенная*.

* теряется в процессе производства.

Описание:
Цифран® 250 мг
Белые до почти белых, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями, с выгравированной надписью «CFT» на одной стороне и «250» на другой стороне, с ромбом на обеих сторонах.
Цифран® 500 мг
Белые до почти белых, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями, с выгравированной надписью «CFT» на одной стороне и «500» на другой стороне, с ромбом на обеих сторонах.

противомикробное средство — фторхинолон.

Код ATX: J01MA02

Фармакодинамика
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов.
Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация и синтез клеточных белков бактерий.
Ципрофлоксацин действует на грамотрицательные микроорганизмы, в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы — только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибактериальным препаратам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибактериальным препаратам.
Резистентность к ципрофлоксацину развивается медленно и постепенно. При применении ципрофлоксацина не отмечалось случаев плазмидной устойчивости, которая нередко развивается при применении бета-лактамных антибиотиков, аминогликозидов и тетрациклинов. Бактерии, содержащие плазмида, также высокочувствительны к ципрофлоксацину.
В ходе применения ципрофлоксацина не вырабатывается параллельная резистентность возбудителей к антибиотикам других групп: β-лактамным антибиотикам, аминогликозидам, тетрациклинам, макролидам, сульфаниламидам, производным триметоприма или нитрофурана. Поэтому ципрофлоксацин высоко эффективен против бактерий, резистентных к антибиотикам этих групп.
Ципрофлоксацин сохраняет эффективность в отношении возбудителей, устойчивых к другим ингибиторам гиразы.
Благодаря своей химической структуре ципрофлоксацин высоко эффективен в отношении штаммов, продуцирующих β-лактамазы.
Тестирование чувствительности in-vitro
Воспроизводимые критерии исследования чувствительности к ципрофлоксацину, утвержденные Европейским комитетом по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), представлены в таблице ниже:
Европейский комитет по определению чувствительности к антибиотикам. Пограничные значения МИК (мг/мл) в клинических условиях для ципрофлоксацина.

Микроорганизм Чувствительный (мг/л) Резистентный (мг/л)
Enterobacteriaceae ≤0,5 >1
Pseudomonas spp. ≤0,5 >1
Acinetobacter spp. ≤1 >1
Staphylococcus1 ssp. ≤1 >1
Streptococcus pneumoniae2 ≤0,125 >2
Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis3 ≤0,5 >0,5
Neisseria gonorrhoeae ≤0,03 >0,06
Neisseria meningitides ≤0,03 >0,06
Пограничные значения, не связанные с видами микроорганизмов ≤0,5 >1

1. Staphylococcus spp. — пограничные значения для ципрофлоксацина и офлоксацина связаны с высокодозной терапией.

2.

Streptococcus pneumoniae

— дикий тип S. pneumoniae не считается чувствительным к ципрофлоксацину и офлоксацину и таким образом, относится к категории микроорганизмов с промежуточной чувствительностью.

3. Штаммы со значением МИК, превышающим пороговое соотношение чувствительные/умеренно-чувствительные, встречаются очень редко, и до сих пор сообщений о них не было. Тесты по идентификации и противомикробной чувствительности при обнаружении таких колоний необходимо повторить, и результаты должны быть подтверждены при анализе колоний в референсной лаборатории. До тех пор, пока не будут получены доказательства клинического ответа для штаммов с подтвержденными значениями МИК, превышающими использующийся в настоящее время порог резистентности, они должны рассматриваться как резистентные. Haemophilus spp./Moraxella spp. — возможно выявление штаммов Haemophilus influenzae с низкой чувствительностью к фторхинолонам (МИК для ципрофлоксацина — 0,125–0,5 мг/л). Доказательств клинического значения низкой резистентности при инфекциях дыхательных путей, вызванных Н. Infoenzae, нет.

4. Пограничные значения, не связанные с видами микроорганизмов, определялись в основном на основе данных фармакокинетики/фармакодинамики и не зависят от распределения МИК для специфических видов. Они применимы только для видов, для которых не был определен порог чувствительности, специфичный для вида, а не для тех видов, для которых не рекомендуется проводить тестирование чувствительности. Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим желательно располагать местной информацией о резистентности, особенно при лечении местных инфекций.

Данные института клинических и лабораторных стандартов для пограничных значений МИК (мг/мл) и диффузионного тестирования с использованием дисков ципрофлоксацина 5 мкг.

Институт клинических и лабораторных стандартов. Пограничные значения для МИК (мг/л) и для диффузионного тестирования (мм) с использованием дисков.

Микроорганизм Чувствительный Промежуточный Резистентный
Enterobacteriaceae а 2а >4а
>21б 16–20б а
Pseudomonas aeruginosa и другие бактерии относящиеся к семейству Enterobacteriaceae а 2а >4а
>21б 16–20б б
Staphylococcus spp. а 2а >4а
>21б 16–20б б
Enterococcus spp. a 2a >4a
>21б 16–20б б
Haemophilus spp. в — —
>21г — —
Neisseria gonorrhoeae д 0,12–0,5д >1д
>41д 28–40д д
Neisseria meningitides e 0,06е >l,12e
>35ж 33–34ж ж
Bacillus anthracis Yersinia pestis a — —
Francisella tularensis a — —

а. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ), который инкубируют с доступом воздуха при температуре 35±2 °С в течение 16–20 ч для штаммов Enterobaeteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, другим бактериям, не относящимся к семейству Enterobacteriaceae, Staphylococcus spp., Enterococcus spp., и Bacillus anthracis: 20–24 ч. для Acinetobacter spp., 24 ч. Для Y. pestis (при недостаточном росте инкубировать еще 24 ч.)

б. Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков с применением воздуха при температуре 35±2 °С в течение 16–18ч.

б. Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков для определения чувствительности с Heamophilus influenzae и Heamophilus parainfluenzae с применением бульонной тестовой среды для Heamophilus spp. (НТМ), которую ингибируют с доступом воздуха при температуре 35±2 °С в течение 20–24 ч.

г. Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков с применением НТМ, которую инкубируют в 5 % СО

2

при температуре 35±2 °С в течение 16–18 ч.

д. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам чувствительности (диффузионные тесты с использованием дисков для зон и раствор агара для МИК) с применением гонококкового агара и 1 % установленной ростовой добавки при температуре 36±2 °С (не превышающей 37 °С) в 5 % СО

2

в течение 20–24 ч.

е. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ) с добавлением 5 % крови овец, который инкубируют в 5 % СО

2

при 35±2 °С в течение 20–24 ч.

ж. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ) с добавлением определенной 2 % ростовой добавки, который инкубируют с доступом воздуха при 35±2 °С в течение 48 ч.

In-Vitro чувствительность к ципрофлоксацину

Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим при тестировании чувствительности штамма желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Если местная распространенность резистентности такова, что польза применения препарата, по крайней мере, в отношении нескольких типов инфекций, сомнительна, — необходимо проконсультироваться со специалистом.

In-vitro была продемонстрирована активность ципрофлоксацина в отношении следующих чувствительных штаммов микроорганизмов:

Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (метицилпин-чувствителъные), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp.
Аэробные грамотрипательные микроорганизмы:
Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Francisella tularensi, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Shigella spp., Haemophilius influenzae, Vibrio spp., Legionella spp., Yersiniapestis.
Анаэробные микроорганизмы: Mobiluncus spp.
Другие микроорганизмы:
Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

Была продемонстрирована варьирующая степень чувствительности к ципрофлоксацину для следующих микроорганизмов:

Acinetobacter baumann, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.

Считается, что природной резистентностью к ципрофлоксацину облапают

Staphylococcus aureus

(метициллин-резистентный),

Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces spp., Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum,

анаэробные микроорганизмы (за исключением

Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes

).

Фармакокинетика

После перорального применения быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (преимущественно в тонком кишечнике). Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови здоровых добровольцев при пероральном приеме (до еды) 250, 500, 700 и 1000 мг препарата, достигается через 1–2 часа и составляет 1,2; 2,4; 4,3 и 5,4 мкг/мл соответственно.

Биодоступность составляет около 70–80 %.

Перорально принятый ципрофлоксацин распределяется в тканях и жидкостях организма.

Высокие концентрации препарата наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, тканях предстательной железы, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу.

Накапливающаяся концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2–7 раз выше, чем в сыворотке.

Ципрофлоксацин свободно распределяется в тканях и жидкостях организма. Объем распределения в организме составляет 20–30 %. В спинномозговую жидкость препарат проникает в небольшом количестве, где его концентрация составляет 6–10 % от таковой в сыворотки.

Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы составляет 20–30 %, активное вещество присутствует в плазме преимущественно в неионизированной форме.

Биотрансформируется в печени. В крови могут обнаруживаться четыре метаболита ципрофлоксацина в небольших концентрациях. Все они обладают антибактериальной активностью.

У больных с неизмененной функцией почек период выведения составляет обычно 3–5 часов. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается. Основной путь выведения из организма — почки (путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции) 50–70 %. Незначительное количество выводится через желудочно-кишечный тракт (от 15 до 30 %)

Примерно 1 % вводимой дозы выводится с желчью. В желчи ципрофлоксацин присутствует в высоких концентрациях.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

Заболевания нижних дыхательных путей (острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, инфекционные осложнения муковисцидоза); инфекции ЛOP-органов (средний отит, острый синусит); инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит) Инфекции глаз осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом); Инфекции половых органов, включая аднексит, хронический бактериальный простатит; Инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей Сепсис неосложненная гонорея; брюшной тиф, кампилобактериоз, шигеллез, диарея «путешественников»; инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона); инфеции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит); инфекции на фоне иммунодефицита (возникающего при лечении иммунодепрессивными лекарственными средствами или у больных с нейтропенией); избирательная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом; Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах. профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.
Дети: Терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет. Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

Против Pseudomonas spp. азлоциллин, цефтазидим
Против Streptococcus spp. мезлоциллин, азлоциллин, другие эффективные бета-лактамные антибиотики
Против Staphylococcus spp. бета-лактамные антибиотики, особенно изоксазолилпенициллины, ванкомицин
Против анаэробов метронидазол, клиндамицин

При одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал Q-T (антиаритмические IA и III классов) возможно удлинение интервала Q-T. Одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента CYP450 1А2 (таких как флувоксамин) может привести к увеличению МПК и Сmax дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина. Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP450 1А2, приводит к увеличению Сmax и МПК ропинирола на 60 % и 84 %, соответственно. Следует контролировать побочные эффекты ропинирола во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии. При одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в течение 7 дней возможно увеличение сывороточных концентраций клозапина и N-десметил клозапина на 29 % и 31 %, соответственно (необходима коррекция режима дозирования клозапина во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии)»;
При одновременном применении ципрофлоксацина в дозе 500 мг и сильденафила в дозе 50 мг отмечалось увеличение Сmax и МПК сильденафила в 2 раза (применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения польза/ риск)